EU genehmigt erstes Alzheimer-Medikament

Von: fra

Rom – Nach den USA, Japan und dem Vereinigten Königreich hat nun auch die EU das Alzheimer-Medikament Lecanemab zugelassen. Es ist das erste Medikament, das, wenn es in einem frühen Stadium verabreicht wird, den Fortschritt der Krankheit verlangsamen kann.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung des Medikaments für die Behandlung erwachsener Patienten mit einer klinischen Diagnose von leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit empfohlen.

Die aktuelle Zulassung folgt einer erneuten Analyse der Daten durch die europäische Arzneimittelbehörde, die im vergangenen Sommer zunächst eine negative Bewertung abgegeben hatte. Nun liegt die endgültige Entscheidung bei der Europäischen Kommission, die innerhalb der nächsten Monate erwartet wird.

Kliniker äußerten sich zufrieden. “Die Nachricht von der Zulassung eröffnet ein neues Kapitel in der Behandlung von Alzheimer-Patienten, insbesondere für diejenigen im frühen Stadium, bei denen das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt werden kann”, erklärten Alessandro Padovani, Präsident der Italienischen Gesellschaft für Neurologie, und Marco Bozzali, Präsident der Italienischen Gesellschaft für Demenzforschung, in einer gemeinsamen Stellungnahme.

Die Experten mahnen jedoch zur Vorsicht: “Sicherlich wird nicht jeder Patient von dieser Behandlung profitieren können”, warnen sie. Zudem müsse die Entscheidung der italienischen Arzneimittelbehörde Aifa abgewartet werden, insbesondere im Hinblick auf die Genehmigung von Zentren in Italien, die diese Therapie verabreichen dürfen. Gleichzeitig blicken die Fachleute darauf, dass in Zukunft weitere Medikamente mit ähnlicher Wirkungsweise zugelassen werden könnten.